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保健品GMP认证需要哪些资料?

2018-07-24 15:20 作者:admin

  GMP验厂需要提交的资料如下:
 
  1.申请报告。
 
  2.保健食品生产管理和自查情况。
 
  3.企业的管理结构图。
 
  4.营业执照、保健食品批准证书的复印件(新建厂无需提供)。
 
  5.各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准,工艺流程图。
 
  6.企业专职技术人员情况介绍。
 
  7.企业生产的产品及生产设备目录。
 
  8.企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图、洁净区域划分图、净化空气流程图等)。
 
  9.检验室人员、设施、设备情况介绍。
 
  10.质量保证体系(包括企业生产管理、质量管理文件目录)。
 
  11.洁净区域技术参数报告(洁净度、压差、温湿度等)。
 
  12.其他相关资科。

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