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GMP认证对仪器室管理制度的规定

2018-07-24 15:24 作者:admin

 
  GMP认证对仪器室管理制度的规定:
 
  1.检验用仪器、衡器须由专人负责验收、保管、使用、维修和定期校验。
 
  2.操作人员必须经过严格培训、考核合格后才可允许上岗操作,使用时定机、定人,并有状态标志。
 
  3.仪器须有标准操作规程及使用记录,操作者必须按相应标准操作规程操作,使用后记录。
 
  4.校验后的仪器、衡器合格后,贴有合格证。
 
  5.所有仪器应建立相应的档案。
 
  6.仪器出现故障,须及时报告中心化验室主任,进行修理。
 
  7.精密仪器应存放于专门的精密仪器室内,有防尘、防震、防静电设施和温湿度监控措施,温、湿度控制有记录。
 
  8.仪器室温度、湿度符合要求,卫生保持整洁、干净。

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