GMP认证对药品基本要求是怎样的？
2018-07-24 15:28 作者:admin
GMP认证对药品基本要求是怎样的？GMP认证对药品基本要求如下：
1、纯度要求，药品的纯度，是药品质量好坏的重要标志，必须符合国家法定标准。
2、均一性，药品的生产是大批量生产，有的是连续性的，有的是间歇性的，但是无论是连续性生产，还是间歇性生产，都要求同一批生产出来的药品，它的质量必须是均匀的，是一致的。如果药品质量不均一，一方面会因为抽取检验的样品缺乏代表性，而影响药品检验结果的准确性；另一方面，制剂产品含量不均匀，用药剂量就会不准确，从而影响到疗效，严重的还会危及患者的生命安全。
3、稳定性，药品在有效期内或使用期内，其质量必须保持稳定，不变质，达到规定要求。
4、有效性，在正常情况下，患者服用药品后，药品必须能够对疾病产生有效的医疗作用。
5、安全性，患者服用药品后，无不良反应，不会产生较大的副作用。
- 上一篇：GMP认证对仪器室管理制度的规定
- 下一篇：GMP认证的必要性
